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中药材制定标准要迎难而上

来源:  责任编辑:renn  日期:2012/08/17 11:01:36   浏览次数:1620
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【导读】 目前我国中药基础研究薄弱,至今未能建立起符合中药发展特点的质量标准体系,对中药质量的监督缺乏系统综合评价,中药企业的标准化规范化程度低。标准缺失不仅导致政府监管缺乏依据,也容易让中药产业在国际竞争中处于被动局面。

目前我国中药基础研究薄弱,至今未能建立起符合中药发展特点的质量标准体系,对中药质量的监督缺乏系统综合评价,中药企业的标准化规范化程度低。标准缺失不仅导致政府监管缺乏依据,也容易让中药产业在国际竞争中处于被动局面。

据悉,目前国家中医药管理局正在牵头制定中医药国际质量管理体系标准。此举被业内专家认为是中医药国家战略的一件大事。

专家指出,尽管质量标准非常重要,但其建立并非一朝一夕之事。因为中药材特别是草药和化学用药不同,不同产地、不同气候、不同季节、不同年份都会使药性产生巨大差异,质量标准化说起来容易做起来难。此外,中成药加工环节不好控制,如复方丹参片,全国有近700家厂家生产,因为药材不同,加工工艺不同,即使同一厂家不同批次的药品质量也有差异。

由于中药质量标准建立难,所以在中医药界一直有种说法,认为不该用过于量化的标准体系来衡量中医药,有人甚至主张再回到过去,回到中草药凭经验验证效果的模糊时代。采访中一位要求匿名的业内人士认为,这种思维不符合现代社会的发展方向,不利于中药材行业的健康发展。可靠的质量是左右消费意愿的最核心因素,而严格的标准又是控制质量的基础。建立中药质量标准必须迎难而上。

        完善的中药质量标准应涵盖中药材、中药饮片和中成药3个方面,其中作为基础的中药材质量标准是最薄弱的。由于标准建立是长期任务,专家建议有关部门应从比较容易控制的中药材品种入手,强化科研和投入力度,集中力量弄清楚几个后,总结出中药材质量标准的评价体系,然后向其他品种逐步扩展。

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