食药监局继续严厉打击中药材假劣产品
来源：中国新闻网 责任编辑：renn 日期：2012/07/22 09:50:58 浏览次数：1132
【导读】
近日，药监局发布了《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为》通知。随着中药材供需矛盾加剧，中药材价格波动较大，生产流通问题明显，制假售假再次开始有所出现。部分中药生产企业追求利益，放任不规范行为，甚至为制假售假提供便道，更甚者直接参与造假活动，致使中药生产被严重干扰，公众用药安全得不到保证，引发社会高度关注。
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近日，药监局发布了《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为》通知。随着中药材供需矛盾加剧，中药材价格波动较大，生产流通问题明显，制假售假再次开始有所出现。部分中药生产企业追求利益，放任不规范行为，甚至为制假售假提供便道，更甚者直接参与造假活动，致使中药生产被严重干扰，公众用药安全得不到保证，引发社会高度关注。
此次《通知》主要要求规范三点：
一是中成药生产企业应严格按照GMP组织生产，严把原料、中间产品和成品质量关，切实承担起第一质量责任人的职责。应具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力，保证生产体系完整，强化生产全过程的质量控制。严格按照药品标准投料生产，处方项下规定为饮片投料的不得以药材投料，规定为中药提取物投料的，方可直接使用提取物投料。具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。建立能够防范提取药渣废料回流药品市场的药渣处置管理制度，严防被不法分子利用。
二是中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材来源、产地稳定，推进中药材基地建设，积极引导中药材规范化、规模化种植。加强对重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检测和控制，切实保证中药材质量和安全。
三是中药饮片生产企业应严格按照GMP要求和炮制规范进行炮制生产，具备与生产品种相适应的检验设备和能力，严把质量检验关，对每批购进的中药材和所生产饮片进行检验，保证饮片质量。 |
