河南龙源药业被责令停产整顿
来源:中国药材市场 责任编辑: 日期:2013/05/14 09:45:38 浏览次数:1133
【导读】
河南龙源药业被责令停产整顿
近日,记者从国家食品药品监督管理总局获悉,4月17日,河南省驻马店市食品药品监管局责令河南龙源药业股份有限公司停产整顿,查找药品质量问题发生原因。目前,该企业小容量注射剂《药品GMP证书》已被收回,在彻底完成整改前,该企业不得恢复生产。
据了解,在河南省食品药品监管局组织的对河南龙源药业股份有限公司飞行检查中发现,该公司小容量注射剂生产质量管理体系存在漏洞,导致频发药品抽验不合格问题。经国家食品药品监督管理总局回顾性分析,该企业在近几年的监督抽验中数十批产品不合格,反映出该企业法制意识不强,质量意识淡薄,应依法予以严肃处理。 国家食品药品监督管理总局要求,药品质量关系公众健康,药品生产企业必须切实承担起药品安全第一责任,严格执行药品管理相关法律法规、《药品生产质量管理规范》以及各项标准,确保药品质量。各级药品监管机构必须加大对药品生产、流通、使用各环节的检查、检验力度,不管是企业违法违规行为,还是因技术和管理等原因导致的药品质量不合格,都会直接危害公众健康,都必须依法严肃处理,并应针对发现的药品安全风险,采取有力措施,及时彻底解决,确保公众用药安全。 |