中药饮片监管要多管齐下

        近段时期以来，各种新闻媒体频频报道国家食品药品监督管理部门抽查出多批次中药饮片质量不合格的消息。其中不乏一些“老字号”中药品牌企业。这不免让社会大众担忧：其他未抽检到的批次和一些不知名企业生产的中药饮片，是不是合格率更低呢？作为一名中医药专业人士，笔者对中药饮片的现状深表忧虑。

        尽管制售假药贩卖，古今中外皆有之。不过，近几十年来，以美国、欧洲、日本为代表的发达经济体制订了严苛的药品监管制度，一旦厂商制售假药销售，将会遭到“灭门之祸”。国内有待向先进的国家借鉴和学习经验。我国中药饮片监管呈现散、乱、差、地区不平衡、标准不统一或无标准、纷繁复杂甚至是监管空白等多种局面并存状况，严重制约了饮片质量的统一和提高。

        中药饮片质量关乎中医药声誉。政府要下定决心破除一切妨碍中药饮片质量安全的体制机制，以壮士断腕、刮骨疗毒的恒心和意志，花大力气整顿中药饮片市场。制定严格的监管体系，从根本上杜绝假劣饮片生产流通，禁止不合格中药饮片上市销售。

        如何提高中药饮片质量，建议从以下几个方面进行考虑。

        首先，中药饮片的质量要遵循传统炮制和使用习惯，以疗效和安全作为判断中药饮片质量的主要标准。当前采取的针对某些药物成分检测的方法判断中药饮片质量是否合格，已经被实践证明不可取，应逐渐予以淘汰。实际工作中按照某些现代检测方法，能够合格的中药饮片寥寥无几。但饮片依然被广泛销售使用，这样的检测就丧失了意义。对于这些不切实际、不具备临床指导意义的检测方法，应予以摒弃。因此，制定一套符合传统中医药标准的检测方法非常重要，应将疗效安全可靠作为判断饮片质量合格的主要依据。

        其次，要加强野生中药材收购安全监管。在我国幅员辽阔的土地上，星罗棋布地布满了不计其数的野生中草药收购点。然而，这些零星分布的中药材收购人员多数并非中药专业出身，不能准确辨识药材真伪，很难保证收购到的野生中草药的数量和质量。错收、误收药材的情况屡屡发生。因此，要将各地中药材收购站和从业人员纳入到中药监管体系中来。大力加强野生中药材收购点和从业人员的中药材鉴别知识培训，从源头上杜绝假冒伪劣品种混迹正品中药材中。

        再次，要不断加强和提高人工种植的中药材质量。近年来屡屡曝光的大面积人工种植中药材发生变异和质量下降，并且饱受农药残留问题的困扰。从全国范围来看，中医药监管部门、农业部门二者对中药材种植的关注度远远不够。政府要下大力气在中药材种植上提供包括政策、技术、资金、监管等在内的一系列措施，确保中药材种植产业呈现良性发展。

        世界上许多国家在农作物包括中药材种植产业上达到了非常先进的水平，值得学习借鉴。例如韩国已经掌握了人参的土壤轮番种植技术，使土壤种植人参效率提高了10倍以上。再如荷兰已经在全国范围实现了全部农业作物农药残留为零的目标。而我国的中药材种植产业依然呈现年轻技能人才匮乏、土壤浪费严重、使用效率低下、低水平重复、低产值、低回报等诸多问题。笔者急切呼吁中医药、农业主管部门派员前往发达国家学习最先进的农业作物包括中药材种植技术，为中药材种植产业的发展壮大提供有力保障。

        最后，要建立规范统一的中药材加工炮制体系。目前我国各省、区、市均有几十家或几百家中药饮片加工炮制企业，小作坊生产的中药饮片更是不计其数。造成了监管困难，取证调查困难。政府监管部门应在自身监管力度不够的情况下，实行政府监管主导的行业自律制度。由政府部门、各相关中药饮片加工企业和社会专业人士组成中药饮片加工行业协会，实行“诚信经营”“一票否决制”等严格的监控体系。任何人、任何组织不得为制售不合格中药饮片提供便利，任何人有权举报生产不合格中药饮片行为，实行“一查到底”“责任终身追究制”，一经查实从重从严处理，让不良商贩及涉案人员制售假劣中药饮片的行为付出沉重代价。要在全行业、全社会树立中药饮片质量安全重于泰山的观念，坚决捍卫中药饮片质量神圣不可侵犯的铁律。监管部门要对不法商贩非法制售假劣饮片的行为零容忍。对于主观恶性大、违法违规情节严重的，吊销企业生产经营资质，有关负责人员进入行业“黑名单”，终身禁止从事中药行业。对于触犯法律的严重犯罪行为，坚决移送司法机关处理。

        综上所述，有关部门应改革中药饮片质量监测体系，让疗效和安全作为中药饮片质量评价的主要依据。以对历史和人民负责的态度，大力加强和净化中药饮片生产加工的源头和流通全过程。主管部门要学习借鉴西方发达经济体严格的药品监控体系，制定严苛的监管制度，坚决杜绝假劣饮片流入市场销售，真正让全社会对中药饮片质量安全放心。

        （作者程华尧单位为海南省妇幼保健院）