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某药企被FDA发进口禁令

来源:微信公众号:蒲公英  责任编辑:药小博  日期:2018/03/28 10:02:37   浏览次数:374
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【导读】 2018年3月22日, FDA发进口禁令 "66-40" 给四川菲德力制药有限公司(四川省内江市东兴区红牌路680号)

        2018年3月22日, FDA发进口禁令 "66-40" 给四川菲德力制药有限公司(四川省内江市东兴区红牌路680号)

        国家食品药品监督管理总局2018年03月05日 发布:

        四川菲德力制药有限公司存在拒绝、逃避检查情形,检查第一天,企业未能提供关键检验设备、电脑及相关数据,延迟至次日16时才提供已报废的检验设备及存于U盘中的数据。检验数据无法溯源,2015年至2017年桔梗药材(饮片)共检验11批,但微量分析天平使用记录仅追溯到1批;2013年以来桔梗对照药材和桔梗皂苷D对照品的购入量明显少于实际使用量,涉嫌未按规定进行检验。

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