中药材市场变天，中药企业何去何从？

       今年，中药材市场有两个事件引发了业内的轰动效应：一是在今年2月，CFDA取消GAP认证，一时间很多中药企业都感到无所适从；二是5月9日上海医药牵手日本津村，投资6亿正式布局中药配方颗粒市场。

       这两起毫不相干的事件，却折射了当下中药材市场的大变天。一方面中药材监管全面下放，而面对的将是更加严格的日常飞检。另一方面，中成药企业纷纷布局上游药材市场，新型饮片引起外资药企的追捧。

       药材市场缘何如此乱

       作为中药行业的上游，中药材一是处于行业监管的真空状态，如今GAP认证的取消，更让业内外感到困惑。药材市场的规范化难道要开倒车？以后企业中药材的成本是更高还是更低？中药企业的原药材质量该如何保证？

       据了解，目前国内中成药企业的药材主要还是来源于中药材交易市场，根据国家统计局的数据，2014年全国总共有25家，每年的成交额就高达1483亿元。但是就交易市场本身来看，无论是在监管、管理还是运营方面，都存在很多的问题。前不久，有新闻报道了几家知名中药企业有品种被查出含硫超标事件，暂且不论新闻本身的专业性，如果搜罗药材市场，类似的新闻数不胜数。

       经过多年发展，目前药材交易市场也出现了很多的变化，包括前药材交易市场此消彼长，部分药材交易市场越做越大，而另外一些市场客流量和交易量等方面逐步萎缩。现代技术也催生了新兴的交易模式，同时药材市场本身也在转型，例如企业化改造，交易手段改进等，这些都反应了中药材交易市场的洗牌和转型

       药材质量是整个中药材管控的重心，但从目前药材市场的乱象看，很多问题本身仍然没有解决。以药材来源为例，本来GAP的初衷就是提高中药材质量，促进中药行业整体发展。但实际上，从2013年认证开始，截止1月7日，总共通过认证的品种也只有89种，通过认证的企业不过153家。无论是品种数量还是企业数量，都远不够。

       据了解，目前GAP基地药材种植面积都普遍较小，很多中成药企业的种植规模都不能满足企业自身发展，更不用说大规模推广。一般而言，GAP基地的药材成本相比普通成本要更高，但在现有的药品招标环境下，GAP基地药材与普通药材并没有优势。这也导致很多企业没有做GAP的积极性。

       有专家分析认为，GAP认证的取消并不代表着GAP的取消，相反未来政策可能会更加严格，类似于GMP飞检那样，从之前的事前监管，发展到后来的事中和事后监管。这种监管模式对企业的要求会更高。从企业的角度来看，一方面由于要考虑到整个药材来源的可靠性和质量安全性，本身就有做GAP基地的积极性。另外一方面，GAP认证取消也会带来种植企业和中药企业的强强联合。

       中药饮片地位在提升

       目前还没有中药材市场规模的确切数据，一般都是通过中药饮片和中成药来反应。根据工信部的数据，2014年中药饮片年销售收入达1495.6亿元。同比增长10.1%。利润总额105.2亿元，同比增长11.7%。

       一直以来，中药饮片行业都是医药子行业中销售规模最小的行业，同时也是净利润率最低的行业。但是从中药饮片的年复合增长率(CAGR)来看，2006-2014年CAGR是29.7%，位于所有子行业之首，而医药制造业全行业是21%。如果从销售规模比重来看，2006年，中药饮片占医药制造业全行业是4.02%，此后一路上升，到2015年已经占到了6.59%。

       近年来，由于整个医药行业发生了很大的变化，包括医保控费、部分中药注射剂受到严格监控，整个中成药市场规模的增幅都出现了下滑的迹象。以中药注射剂为例，根据CMH的统计，2015年中药注射剂销售规模TOP20(按终端零售价计算)中，有几个出现了下滑，如果排除终端零售价的统计误差，形势更加严峻。

       中药材的增长也出现了拐点。根据CMH的统计，2014Q3零售药店药材类MAT销售为184.95亿元，而到了2015Q2只有174.43亿元。也就是说2014年第四季度，中药材销售规模就已经出现下滑的迹象。不过，中药材类的销售规模的下滑，与医保控费的关系不大，一方面，中药饮片至今还未纳入医保目录，而且药占比不高于30%的比例这一医保控费规定，并不包含中药饮片。最有可能原因是药材价格的下滑，据了解，自2014年以来，中药材价格一路下滑。

       新趋势正在形

       正如上文所述，国内中药材市场的规模一方面受限于整个医疗大环境，另一方面却与中药材价格的波动息息相关，例如2014年下半年以来，整个中药材市场的景气度有明显的下滑，不过从今年整个中药材价格来看，有触底回升的态势。以此来看，今年中药材市场有望重新走出阶段低谷。结合行业政策监管的变化以及目前医药行业的形势变化，未来中药材行业有望出现几个趋势性变化。

       首先是行业的监管将更加规范化。其中包括GMP认证更加严格，根据CFDA的数据，截止2015年年底，全国共有500多家中药饮片企业尚未通过新版GMP认证，这些企业将面临停产退出的结局。另外在中药饮片批准文号管理、中药饮片炮制、中药饮片质量评价量化标准的建立等方面，政府将会出台更多的细化和可落实的政策。