中药质量控制技术获突破

       该项目针对中药普遍存在的药效物质不明确、指标性成分与功效相关性不强、单指标或少数指标性成分的含量测定难以有效控制其质量等热点问题，以功效相关活性成分研究为切入点，建立了基于活性成分的中药整体质量控制系列新技术和新方法，并成功用于药材、饮片、中成药的质量控制，显著提升了中药质控水平，促进了中药标准体系建设和相关产业发展。

       屠鹏飞介绍，该项目建立了中药活性成分快速发现新技术，创建了拥有自主知识产权的中药成分质谱数据库和基于液相—紫外光谱—多级质谱记录的中药成分信息库，极大提升了中药活性成分研究效率。在阐明药效成分的基础上，研究团队提出以多种活性成分含量测定结合指纹图谱整体控制的质控模式，建立了多种指纹图谱检测和评价方法，并用于远志、红花、大黄等32种药材指纹图谱及沉香、熊胆、羌活等名贵或易混药材特征图谱研究。同时，建立中药成分快速在线定性定量分析方法，攻克了中药整体质量控制的关键技术难题。

       该研究还建立起41种药材及其饮片、柴胡注射液和槐耳颗粒等4种中成药的质量标准，完成了红花、参麦等5种注射液再评价研究和标准提升，建立了红花和参麦注射液自动化在线控制生产线;将指纹图谱检测标准引入保健药酒“劲酒”的质量控制，保障了产品质量的稳定一致。以上标准的实施，近3年实现直接经济效益137亿元。