我公司提供GMP认证全过程的咨询服务,从建设规划、硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备,到申报书与汇报材料的编写、制作等GMP认证所涉及的全部内容,帮助企业顺利通过GMP的认证检查。
服务项目 一:新厂房(车间)的建设 ◇为企业提供设计委托书、设计任务书、招标书 ◇协助企业进行招标工作 ◇为企业推荐有资质和经验的设计单位、施工单位 ◇协助企业进行施工的监理 ◇协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器
二:硬件改造 ◇为企业提供硬件的改造方案 ◇协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器
三:硬件改造实施中 ◇对企业硬件改造的图纸依照GMP认证标准进行审查 ◇协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器
四:GMP软件咨询服务
内容包括: ◇GMP基本内容的培训 ◇硬件施工与验收的培训 ◇文件编制的培训(包括:文件系统、技术文件、标准操作文件的协助编写 ◇验证的实施与文件编制的培训以及协助编写 ◇GMP认证检查评定标准的培训等
五:模拟检查
公司GMP认证专家依照GMP认证标准对企业进行现场全面检查、现场讲评和现场答疑。并对企业的问题和整改意见写出书面报告交给企业。
六:申报资料的制作 完成专业性的文本制作项目,文本制作精良,所用材质考究,适应国际流行文本形式,并符合GMP的要求
七:GMP认证汇报材料
完成GMP认证汇报材料的编辑和幻灯片的制作
八:其它
现场考查、专题报告和现场的咨询服务 |