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一、用途
广泛适用于医药、生物、化工及食品的容器具、工器具、包装物的烘干、灭菌、除热源。
二、cGMP对干热灭菌柜的法规和标准
● 干热灭菌柜应保持正压，有效阻止和防范污染体的侵入；
● 灭菌柜腔室内的空气应循环，且进入腔内的空气应经过高效过滤器过滤；
● 高效过滤器应经过完整性的测试，并取得合格；
● 灭菌柜应有效阻止和防范空气的交叉污染；
● 干热灭菌应保证FH值的有效实现，温度的控制点应与温度测试点分别设置；
● 干热灭菌柜应具备对有影响生产质量风险的各项指标实施监测，并记录和打印。其中时间、温度为曲线记录和打印；
● 干热灭菌柜的设计、制造、安装、调试、运行等各个环节过程，应有完整规范系统的文件作为支持记录和证明能够实现目标；
● 干热灭菌柜应经过完整性地专项测试和验证合格后，方可投入使用。
三、主要技术参数
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